安全、可靠的人工耳蜗

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时间:2017-04-01 11:11 浏览:

安全、可靠的人工耳蜗


 
人工耳蜗是一种植入设备,植入后终生不动,所以植入体会不会损坏是患者尤其需要关注的事情。在可靠性方面,澳大利亚人工耳蜗拥有绝对的巨大优势!

首先,从植入体材料上分析:

澳大利亚Nucleus型植入体部件采用坚韧耐冲撞的钛合金作外壳,并在其表面包硅树脂作为缓冲层。这种设计与用易碎材料(如生物陶瓷等)相比,在碰撞时不易碎裂。科利耳公司定期对植入部件进行测试,包括用高速抛物体对植入部件进行猛烈撞击,以及在植入部件表面不断增加静负荷等,测试结果证明了Nucleus植入部件的使用安全性和可靠性,已通过世界各个国家和地区的医疗认可,其中包括美国食品药物管理局(FDA)和中国国家医药管理局的认证。 

                     
另外,对Nucleus植入部件进行的疲劳试验等表明这种植入部件可达到终生使用的设计要求。通过20多年来对10万多名植入者的分析证明,澳大利亚Nucleus植入部件发生损坏的几率极低,被公认是同类产品中认为安全和可靠的。植入者包括儿童在内,可以积极、安心地工作生活,而不必受到过多的活动限制。
另外从技术发展来看,使用坚固安全的钛合金材质正在成为行业标准

再者、以产品损坏率统计数据看:
以产品使用几十年后统计数据看,其他品牌的损坏率是澳大利亚人工耳蜗的几倍到十几倍,甚至会更高。以目前普遍使用的Nucleus24R型K(直电极)和CA(弯电极)来看,其损坏率目前只有成人0.2%儿童1.7%的损坏率。而且,澳大利亚人工耳蜗公司每年会向世界公布其产品损坏率数据。再者、以产品包装技术和接口技术看。

目前没有数据和文献可以证明,因为没有专业人员给予,但是在与同属钛合金材质的同类产品比较时,澳大利亚产品损坏率仍然只有其几分之一,所以,在产品包装和接口技术上肯定还存在差异!
 



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